Fillauer 1910072 ProPlus ETD Кука со микропроцесор

Посебни мерки на претпазливост

Управување со ризик

За да го минимизирате ризикот од оштетување на уредот или повреда на корисникот додека ги максимизирате функциите на овој уред, следете ги упатствата за инсталација и користете го овој уред како што е опишано во ова упатство.

MC ETD е водоотпорен, а не водоотпорен

Додека ETD-от за контрола на движење е водоотпорен, зглобот за брзо исклучување не е. Не го потопувајте ETD подалеку од зглобот.

Запаливи гасови

Треба да се внимава при ракување со ETD околу запаливи гасови. ETD користи електричен мотор кој може да запали испарливи гасови.

Не виткајте ги прстите

Додека MC ETD е робустен, телесната тежина претставува голема доза на сила. Не нанесувајте целосна телесна тежина на прстите. Дополнително, падот со сила насочена кон прстите може да предизвика оштетување. Ако прстите навистина се свиткаат или не се усогласат, вратете го ETD во Контрола на движење.

Безбедност

Не ги отворајте или затворајте прстите на ETD со сила. Ова ќе резултира со сериозно оштетување на уредот. Безбедносното ослободување ќе овозможи лесно отворање и затворање на ETD. Ако механизмот за ослободување не дозволува движење, уредот бара сервисирање преку Motion Control.

Поставување со користење на корисничкиот интерфејс

Иако стандардните поставки во MC ProPlus ETD може да му овозможат на пациентот да управува со системот, препорачливо е протетичарот да го користи корисничкиот интерфејс за да ги приспособи поставките за носителот.

Безбедносна претпазливост

Бидете внимателни кога го користите овој уред во ситуации кога може да дојде до повреда на себе или на другите. Тие вклучуваат, но не се ограничени на активности како што се возење, ракување со тешки машини или каква било активност каде што може да дојде до повреда. Условите како што се ниска или испразнета батерија, губење на контакт со електродата или механички/електричен дефект (и други) може да предизвикаат уредот да се однесува поинаку од очекуваното.

Поправки или измени

Не обидувајте се да поправате или менувате некоја од механичките или електронските компоненти на MC ETD. Ова најверојатно ќе предизвика оштетување, дополнителни поправки и ќе ја поништи гаранцијата.

Тешки инциденти

Во неверојатниот случај да се случи сериозен инцидент во врска со употребата на уредот, корисниците треба да побараат итна медицинска помош и да го контактираат својот протетичар што е можно поскоро. Лекарите треба веднаш да контактираат со Motion Control во случај на дефект на уредот.

Прирачник за протетичар

Вовед

Електричниот терминален уред за контрола на движење (MC) ProPlus (ETD) е електричен терминален уред со високи перформанси за лица со губење на горните екстремитети. MC ETD содржи коло за заштеда на батерии за подолго траење на батеријата, широко отворање на прстите и уникатно безбедносно ослободување. MC ETD е произведен како робустен уред за носители со голема употреба. Прстите се лесен алуминиум, но се достапни и во титаниум за зголемена цврстина. MC ETD е водоотпорен според стандардот IPX7, што му овозможува да се потопи до зглобот за брзо исклучување.

MC ETD овозможува додавање на два различни типа на флексивни зглобови за контрола на движење, Flexion Wrist или Multi-Flex Wrist, без големи зголемувања во должината. Во случаи кога преостанатата должина на подлактицата е прилично долга, изберете ја верзијата за дезартикулација на зглобот, која е пократка за 2.4 см (1.0 инчи) со жртвување на Q/D и изработка директно на подлактицата. MC ProPlus ETD има ултра долг животен DC мотор без четкички и вграден контролер. Овој разновиден микропроцесор овозможува лесно приспособување преку безжична Bluetooth® комуникација на iOS уреди (iPhone®, iPad® и iPod Touch®), различни влезни сензори и високи перформанси. MC ProPlus ETD може да се користи со други компоненти на MC ProPlus, како што е MC ProWrist Rotator, и лесно да се замени со MC ProPlus Hand и уредите на други производители.

• MC ProPlus ETD зелен коаксијален сад (го заменува претходниот црвен сад)

Безбедност

• Притискањето на безбедносната рачка за ослободување нагоре ги откачува прстите, овозможувајќи лесно отворање на ETD.

Прекинувач за напојување

Прекинувачот за напојување се наоѓа во основата на ETD, на оската со отворот на прстите. Со притискање на истата страна како и безбедносното ослободување, ETD се вклучува. Со притискање на спротивната страна се исклучува ETD.

Брзо исклучување на зглобот

Зглобот за брзо исклучување е универзален дизајн кој овозможува заменливост со нашите други терминални уреди, како што е MC ProPlus Hand, и уредите на други производители.

Упатство за употреба

Пред да го прикачите MC ETD на подлактицата, лоцирајте го прекинувачот за напојување во основата на ETD. Проверете дали е исклучен (видете дијаграм). Вметнете го зглобот за брзо исклучување на ETD во зглобот на подлактицата. Додека го туркате цврсто, ротирајте го ETD додека не се слушне звучен клик. Препорачливо е да го ротирате ETD во двете насоки неколку кликања, а потоа обидете се да го извадите ETD за да се осигурате дека е цврсто прикачен. Сега, притиснете го прекинувачот за напојување во спротивна насока и ETD е вклучен и подготвен за употреба. За да го исклучите ETD, прво исклучете го, а потоа ротирајте го во која било насока додека не се почувствува малку потежок клик. Надминувањето на овој клик ќе го исклучи ETD од подлактицата. Ова овозможува заменливост со друг терминален уред, како што е MC ProPlus Hand.

Прилагодувања на корисничкиот интерфејс

Секој од производите на ProPlus семејството на Motion Control содржи микропроцесор кој може да се прилагоди и постави за одредени потреби на поединецот. Може да се сместат и носители без ЕМГ сигнали, но можеби е неопходен дополнителен хардвер. Софтверот потребен за да се направат овие прилагодувања се обезбедува бесплатно на протетичарот или на крајниот корисник.

Контрола на движење 5.3.1

Motion Control 5.3.1 е верзија на корисничкиот интерфејс базирана на Windows која е достапна за преземање на: http://www.utaharm.com/files/wl/?id=c&filename=UserInterfaceInstallation.exe.

За поврзување на MC ProPlus Hand со Windows PC, потребен е или жичен USB-кабел (P/N 5010075) или Bluetooth® Firefly (P/N 5010037). T-кабелот за адаптер ProPlus (P/N 3010444) може да биде неопходен во некои апликации.

Инструкциите за контрола на движење 5.3.1 може да се најдат на: http://www.utaharm.com/files/wl/?id=f&filename=1910010-QUICK-SET-UP-GUIDE-for-ProPlus-ProWrist-ProControl2-10-09-2019EN.pdf.

Забелешка: Прилагодувањата за опционалната функција FLAG (за која ќе се дискутира подоцна) не се достапни во верзијата за Windows на корисничкиот интерфејс.

Кориснички интерфејс за iOS

MC ProPlus ETD произведени од 2015 година комуницираат преку Bluetooth® директно со уредите Apple® iOS. Апликацијата MCUI е достапна бесплатно од Apple® App Store*. Не е потребен дополнителен хардвер или адаптери со интерфејсот на iOS.

Упатствата за вчитување на апликацијата MCUI на вашиот Apple® уред и спарување на уредот со помош на Bluetooth®, можат
да се најде. Првиот пат кога ќе се отвори апликацијата, се нуди туторијал. Ова завршиview ќе трае 10 до 15 минути и се препорачува. Дополнително, лоцирана низ апликацијата е икона за информации чувствителна на контекст. Допирање на оваа икона накратко ќе ја објасни функцијата на тоа прилагодување.

Забелешка: Апликацијата MCUI не е достапна за уреди со Android.

Контроли на пациент/протетичар

По отворањето на апликацијата за iOS, корисникот одговара како „Пациент“ или „Протетичар“. Ако се избере „Пациент“, многу од прилагодувањата се сиви. ЕМГ сигналите се видливи за целите на тренинг. Неколку прилагодувања како што се звучници, некои подесувања на FLAG и Auto-Cal се достапни за носителот. Запознајте ги вашите пациенти со овие прилагодувања. Ако се избере „Протетичар“, се бара код (се наоѓа на страница 8 со упатства за iOS). Ова овозможува пристап до сите прилагодувања на уредот.

Корисник Проfiles

Корисник Проfiles може да се зачуваат на вашиот Apple® уред. Препорачливо е да ги зачувате поставките не само на уредот на протетичарот како дел од записот на носителот, туку и на уредот Apple® на корисникот за да може да го ресетира својот ETD доколку поставките се изгубат.

Auto-Cal

Auto-Cal е корисна карактеристика во секој уред ProPlus. Со активирање на „Auto-Cal настан“ преку корисничкиот интерфејс на iOS, корисникот може повторно да ги приспособи поставките за засилување во текот на денот.

Auto-Cal има ограничувања

• Auto-Cal е достапно само во контролата со двоен канал
• Auto-Cal автоматски го поставува типот на контрола на First Over
• Праговите автоматски се поставуваат на 21% (прилагодливи од страна на протетичарот)

Auto-Cal автоматски ќе ги зачува претходните поставки и ќе го праша сопственикот дали сака да се врати на претходните поставки. Извршувањето на повеќе настани за автоматско калење ќе ги избрише приспособените поставки. На носителите треба да им се советува да не вршат Auto-Cal ако сте ги приспособиле поставките.

ЗНАМЕ (Изборно)

FLAG (Force Limiting, Auto Grasp) е опционална карактеристика за рачните уреди MC ProPlus и ETD терминалните уреди. FLAG обезбедува две функции

• Ограничување на силата, за спречување на дробење предмети поради прекумерна сила на штипкање
• Автоматско зафаќање, кое малку го зголемува држењето на предметот доколку контролорот открие ненамерно отворен сигнал.

Вклучете/исклучете го FLAG

По вклучувањето, FLAG се исклучува. TD треба да се затвори, а потоа да се отвори, пред да се користи FLAG. За да го вклучите FLAG, дајте му на уредот сигнал „Држете отворено“ (~ 3 секунди.)**. Кога FLAG ќе се вклучи, носителот ќе почувствува една долга вибрација. Сигналот „Држете отворено“ (~ 3 секунди)** ќе го исклучи FLAG, а носителот ќе почувствува две кратки вибрации.

Забелешка: Ако се почувствуваат серија од 5 вибрации при „Држете отворено“, тоа може да укаже на дефект на сензорот FLAG. Исклучете го уредот и повторно вклучете го, а потоа целосно отворете го и целосно затворете го уредот. Обидете се повторно со сигналот „Задржете отворено“ за да го активирате FLAG. Ако повторно се почувствуваат 5 вибрации, уредот сè уште ќе функционира, но FLAG ќе биде оневозможено. Уредот мора да се врати во Контрола на движење за сензорот FLAG да се поправи.

Двоканален ЗНАМЕ

Ограничување на силата

1. Со вклучено FLAG, затворањето е сè уште пропорционално, со максимална брзина намалена за 50%.
2. При затворање, кога прстите ќе контактираат со некој предмет, силата ќе биде ограничена на ~ 2 lbs/9N сила на стисокот - тогаш оној што го носи ќе почувствува една кратка вибрација.
3. За да се зголеми силата, носителот се опушта под прагот, проследен со силен сигнал за затворање за краток напор и силата на стисокот „пулсира“.
4. Силата на стисокот може да се пулсира до 10 пати до максимум ~ 18 lbs/80 N сила на стегање.
5. Отворен сигнал пропорционално ќе го отвори терминалниот уред.

Автоматско зафаќање

Со вклучено FLAG, брз, ненамерен сигнал за отворање ќе резултира со еднократно „пулс“ зголемување на силата на стисокот за да се спречи паѓање на предмет.

Едноканално ЗНАМЕ

Со контролата на еден канал, FLAG најдобро се користи во режимот за контрола на наизменична насока.

Ограничување на силата

1. Со вклучено FLAG, терминалниот уред ќе се затвора со приближно 50% брзина, пропорционално.
2. Кога уредот ќе контактира со објект, силата ќе биде ограничена на ~ 2 lbs/9N.
3. Брз и силен сигнал над прагот, а потоа релаксација под прагот ќе создаде еден пулс во силата**.
4. Ова може да се повтори до 10 пати за ~ 18 lbs/80N сила на штипкање.
5. Постојан сигнал од околу 1 секунда ќе го отвори терминалниот уред.

Автоматско зафаќање: Со вклучено FLAG, секој брз, ненамерен сигнал ќе резултира со затворање на терминалниот уред, спречувајќи го објектот да падне.

Користење FLAG со алтернативни влезови (вклучувајќи подлога за допир, линеарен потенциометар или сензор за сила)

Во корисничкиот интерфејс, поставете го типот на контрола на Алтернативен влез и изберете Еден или Двоен канал. Поставките за засилување мора да се постават така што излезниот сигнал на носителот е доволно висок за да го надмине прагот на Отвори за задржување** неопходен за вклучување или исклучување на FLAG.

Забелешка: Овие поставки се прилагодливи во апликацијата iOS MCUI.

Водич за брзо поставување

Брзо поставување за кориснички интерфејс за контрола на движење за Apple® iOS (MCUI)

1. Од апликацијата Apple® Чувајте преземање и инсталирање на MCUI.
2. Внесете го кодот за протетичар: PR-MCAK. На пациентите не им е потребен код.
3. Отворете ја апликацијата и следете го Упатството.
4. Одете на екранот Поврзи и допрете Скенирај.
5. Внесете го клучот за спарување. Овој клуч треба да се чува во евиденцијата на пациентот.
6. Уредот сега е поврзан со MCUI.
7. За да се исклучите, допрете ја иконата Поврзи се во долниот лев агол, потоа допрете Исклучи.

Системски барања

Сметка на Apple® App Store и кој било од следниве уреди:

• iPad® (трета генерација и понова)
• iPad mini™, iPad Air®, iPad Air® 2
• iPod touch® (5-та генерација и подоцна)
• iPhone® 4S и понова верзија.

Решавање проблеми

• Проверете дали батеријата на уредот е целосно наполнета
• Проверете го поврзувањето на уредот во зглобот за брзо исклучување
• Потврдете дека уредот е вклучен
• Потврдете дека не сте во „Режим за упатство“ со двојно допирање на копчето Home, потоа повлечете го MCUI од екранот и повторно отворете го MCUI
• Bluetooth® мора да биде вклучен во Поставки на уредот iOS
• Иконата Информации дава информации за функцијата
• За да го повторите упатството, одете и допрете R eset на Reset Guided Tutorial.

Употреба за еден пациент

Секој amputee е уникатен. Обликот на нивниот преостанат екстремитет, контролните сигнали што секој ги генерира и задачите ан amputee врши во текот на денот бараат специјализиран дизајн и прилагодување на протезата. Производите за контрола на движење се произведени за да одговараат на еден поединец.

Отстранување/Постапување со отпад

Овој уред, вклучувајќи ги сите поврзани електроника и батерии, треба да се отстранат во согласност со важечките локални закони и прописи. Ова ги вклучува законите и прописите во врска со бактериски или инфективни агенси, доколку е потребно.

Ограничена гаранција

Продавачот му гарантира на Купувачот дека опремата испорачана подолу нема да има дефекти во материјалите и производната изработка, дека ќе биде од типот и квалитетот опишан и дека ќе работи како што е наведено во писмената понуда на продавачот. Ограничените гаранции ќе важат само за неисполнување на наведените гаранции кои се појавуваат во рокот на сила на овој Договор. Ефективниот период ќе биде една година (12 месеци) од датумот на испорака до фитинг центарот што ги купил компонентите. Погледнете во потврдата за испорака за датумот на испорака. За повеќе информации во врска со Ограничената гаранција, видете го MC FACT SHEET – Ограничена гаранција.

Политика за враќање

Враќањата се прифаќаат за целосно враќање на средствата (не вклучувајќи какви било поправки што може да бидат потребни) до 30 дена од датумот на испорака. Враќањето 31-60 дена од датумот на испорака ќе биде прифатено, подлежи на такса за пополнување на залихи од 10%. Враќањето 61-90 дена од датумот на испорака ќе биде прифатено, подлежи на такса за пополнување на залихи од 15%. Враќањата мора да бидат во состојба за повторна продажба. По 90 дена, враќањето не се прифаќа.

Технички спецификации

• Работна температура: -5° до 60° C (23° до 140° F)
• Температура на транспорт и складирање: -18° до 71° C (0° до 160° F)
• Сила на штипкање: Номинална на 7.2 волти: 11 kg (24 lbs, или ~ 107 N)
• Оперативен волtage опсег: 6 до 8.2 Vdc – MC ProPlus ETD
• Ограничување на оптоварување: 22 kg / 50 lbs во сите правци (+/- 10%)

Декларација за усогласеност

Производот е во согласност со Регулативата за медицински уреди 2017/745 и е регистриран во Управата за храна и лекови на Соединетите држави. (регистрација бр. 1723997)

Филауер ДОО

• 2710 Амникола автопат
• Чатануга, TN 37406
• 423.624.0946

Филауер Европа

• Кунг Ханс во 2
• 192 68 Солентуна, Шведска
• +46 (0)8 505 332 00

Филауер контрола на движење

• 115 N. Wright Brothers д-р Солт Лејк Сити, UT 84116 801.326.3434
• Факс: 801.978.0848
• motioninfo@fillauer.com

© Fillauer Motion Control, 1910072 Rev F 06-24-2022

Документи / ресурси

Fillauer 1910072 ProPlus ETD Кука со микропроцесор [pdf] Упатство за употреба 1910072 ProPlus ETD кука со микропроцесор, 1910072 ProPlus, ETD кука со микропроцесор, кука со микропроцесор, микропроцесор

Референци

• Упатство за употреба