Luminopia: Упатства за употреба
Luminopia, Inc.
955 Масачусетс Ave
#335
Кембриџ, МА 02139
Информации за производот и производителот
| Име на производ | Луминопија ТМ |
| Производител на производи | Luminopia, Inc. 955 Масачусетс Ave #335 Кембриџ, МА 02139 |
| Линија за поддршка на клиентите | (855) 586-4756 support@luminopia.com |
Контраиндикации
Никој познат.
Предупредувања и мерки на претпазливост
3.1 Предупредувања
- Безбедноста и ефективноста на терапијата со Луминопија над 12 недели е непозната и не беше евалуирана во клиничката студија. Долгорочните ефекти од употребата на екранот поставен на глава (HMD) кај пациенти на возраст од 4-7 години се непознати.
- Пациентите со историја на напади предизвикани од светлина треба да контактираат со лекар за дополнителна евалуација и дозвола пред да го користат уредот Luminopia.
- Пациентите со сериозни медицински состојби треба да контактираат со лекар за дополнителна евалуација и дозвола пред да го користат уредот Luminopia.
- Пациентите треба да го користат уредот Luminopia само додека ја носат нивната пропишана корекција на рефракција (на пр. очила) под екранот поставен на глава (HMD) за време на терапијата.
- Пациентите треба да престанат да го користат уредот Luminopia и да контактираат со лекар за дополнителна евалуација и дозвола за користење на уредот Luminopia доколку пациентите искусат нешто од следново додека го користат уредот Luminopia или по него:
- Ново или влошено вртење на очите, или
- Двоен вид (не може да се комбинираат двата визуелни влеза од секое око во едно).
- Пациентите со интерпупиларно растојание помало од 52 mm не треба да го користат уредот Luminopia.
- Уредот Luminopia не е испитуван кај пациенти со интерпупиларни растојанија помали од 52 mm. Обидот да се користи уредот Luminopia кај овие пациенти може да резултира со намалена ефективност на третманот и зголемен ризик од несакани симптоми.
3.2 Мерки на претпазливост
- Не користете Luminopia повеќе од 1 час дневно, како што ви препишал вашиот лекар. Безбедноста и ефективноста на терапијата со Луминопија е докажана само кога се користи 1 час дневно 6 дена неделно, во тек на 12 недели.
- Трајноста на користа од уредот Luminopia по прекинот на третманот е непозната (т.е. непознато дали подобрувањето на видната острина на 12 недели ќе се одржи или ќе се уназади со текот на времето).
- Пациентите треба да престанат да го користат уредот Luminopia и да контактираат со лекар за дополнителна евалуација и дозвола за користење на уредот Luminopia доколку пациентите искусат нешто од следново додека го користат уредот Luminopia или по него:
- Влошување на видот на двете очи,
- Главоболки, гадење или напрегање на очите кои не исчезнуваат по употреба,
- Вртоглавица или
- Зголемени ноќни стравови.
- Како што е наведено во Индикации за употреба, Luminopia е уред на рецепт за деца на возраст од 4 до 7 години за подобрување на визуелната острина за одредени медицински состојби и треба да се користи под директен надзор на обучен специјалист за нега на очи. Уредот е индициран за употреба со компатибилни, комерцијално достапни дисплеи поставени на глава (HMD). За сите други употреби на таков HMD, корисниците треба да го следат упатството за корисникот и инструктивните информации за специфичниот HMD што се користи со Luminopia, вклучувајќи го и старосниот опсег наведен од производителот на HMD.
- Пациентите треба да го користат уредот Luminopia само во безбедна и неподвижна средина додека седат или лежат.
- Ако пациентот доживее непријатност бидејќи уредот Luminopia се чувствува премногу тежок, пациентот треба да се обиде да го користи уредот Luminopia додека лежи на грб. Пациентите не треба да го користат уредот Luminopia додека лежат напред напред.
- Само пациентот на кој му е препишан апаратот Luminopia треба да го користи уредот Luminopia.
- Пациентите треба да користат само HMD кои се компатибилни со софтверската апликација (види Дел 6).
Индикации за употреба
Luminopia е софтверски дигитален терапевтски лек дизајниран да се користи со комерцијално достапни дисплеи поставени на глава (HMD) кои се компатибилни со софтверската апликација. Луминопијата е индицирана за подобрување на визуелната острина кај пациенти со амблиопија, на возраст од 4-7 години, поврзана со анизометропија и/или со благ страбизам, кои добиле упатства за третман (фреквенција и времетраење) како што е пропишано од обучен професионалец за нега на очи. Luminopia е наменета и за претходно третирани и за нетретирани пациенти; сепак, пациентите со повеќе од 12 месеци претходен третман (освен корекција на рефракција) не се проучувани. Luminopia е наменета да се користи како додаток на рефрактивната корекција со полно работно време, како што се очилата, кои исто така треба да се носат под HMD за време на терапијата со Luminopia. Luminopia е наменета само за употреба на рецепт, во домашна средина.
Опис на производот
Што е Луминопија?
Луминопија е дигитален терапевт кој се користи за подобрување на видот кај пациенти со амблиопија (исто така познат како мрзливо око). Luminopia се состои од софтверска апликација која ги прикажува видео содржините малку поинаку на секое око за да поттикне послаба употреба на очите, и онлајн портал за пациенти за повторноview напредок и изберете содржина.
Како треба да се користи Luminopia?
Софтверската апликација е дизајнирана да се користи со компатибилен Head-Mounted Display (HMD), кој може да се состои или од слушалки во комбинација со единица за прикажување или единица се-во-едно.
Софтверската апликација ќе бара интернет конекција за лекување, а компатибилните HMD ќе имаат можност за Интернет.
Пациентот треба да ја носи својата корекција на рефракција, како што се очилата, под екранот поставен на глава за време на третманот. За да ја користи софтверската апликација, пациентот гледа редовни 2D видеа (на пр. ТВ емисии, филмови, цртани филмови) во HMD со терапевтски модификации применети на видеата. Пациентот може да прелистува низ достапните видеа пред да избере што да гледа.
Пациентот може да го паузира/продолжи видеото и да ја прилагоди јачината на звукот во која било точка.
Luminopia треба да се користи само додека пациентот седи или лежи. Ако пациентот доживее непријатност бидејќи уредот Luminopia се чувствува премногу тежок, пациентот треба да се обиде да го користи уредот Luminopia додека лежи на грб.
Пациентот / негувател исто така ќе има пристап до онлајн портал за пациенти каде што ќе можат повторноview придржувањето на пациентот и изберете ги неговите омилени видеа за гледање во HMD.
Препорачаната доза за Луминопија е 1 час/ден, 6 дена/недела.
Внимание: Само на рецепт. Федералниот закон го ограничува овој дигитален терапевт на продажба од или по наредба на офталмолог или оптометрист.
Како функционира?
Кога видеото ќе започне во софтверската апликација, пациентот ќе види изменета верзија на оригиналното видео низ секое око. Ребалансот на визуелниот влез во очите поттикнува послаба употреба на очите.
Компатибилни дисплеи поставени на глава (HMD)
Уредот Luminopia во моментов е овластен да се користи со следните комерцијално достапни дисплеи поставени на глава (HMD) кои се потврдени како компатибилни со софтверската апликација:
- Pico G2 4K
- Samsung Gear HMD
За да користи Luminopia, пациентот/негувателот треба да добие компатибилен HMD и да ја инсталира софтверската апликација на HMD (видете Дел 12). Пред да го користите уредот Luminopia, пациентот/негувателот треба повторноview Упатството за употреба обезбедено од производителот на HMD.
И Samsung Gear HMD и Pico G2 4K HMD се сметаат за компатибилни со Luminopia. Единицата за прикажување што беше тестирана и потврдена (LG G6) со Samsung Gear HMD имаше резолуција на екранот од 564 пиксели на инч, што го сочинува минималниот услов за резолуција на екранот. Иако клиничките перформанси со користење на Pico G2 4K HMD не беа оценети во моментот кога беа објавени овие Упатства за употреба, Pico G2 4K HMD беше квалификуван преку валидација на софтвер, тестирање на хардверска клупа и оптичко тестирање и ги исполнува истите минимални барања што се применуваат на Samsung Gear HMD, кој беше клинички оценет со исходите опишани во Дел 8.
Софтверски барања
Ако софтверската апликација не ви е директно обезбедена, одете во Luminopia webсајт: https://luminopia.com и следете ги упатствата за да ја преземете софтверската апликација на компатибилен HMD.
Софтверската апликација бара од пациентот/негувателот да го поврзе HMD на интернет мрежа (поддржува протоколи 802.11g, 802.11n или 802.11ac и фреквенции од 2.4 GHz или 5 GHz). Поддржани се повеќето мрежи заштитени со лозинка кои користат WEP, WPA и WPA2, како и некои заробени портали (како што се оние во хотелите и кафулињата).
Обезбедениот интернет пропусен опсег мора да надмине 5 Mbps за да ја поддржи репродукцијата на видео на уредот Luminopia. Побрзите брзини на мрежата ќе резултираат со подобро искуство со производот. Можете да ја тестирате брзината на Интернет со поврзување на Интернет, а потоа користејќи алатка за тестирање на брзина преку Интернет, како на пр http://www.speedtest.net/ од Оокла или https://fast.com од Netflix (овие услуги немаат поврзаност со Luminopia).
Минималниот оперативен систем (ОС) за софтверската апликација е Android 6.0. Порталот за пациенти е дизајниран да се пристапува со помош на Internet Explorer верзија 11 или понова или Google Chrome верзија 66 или понова на компјутер со резолуција на мониторот од најмалку 1366×768.
Бидејќи софтверската апликација бара значително поголема компјутерска моќ од просечната апликација, HMD може да се загрее при нормална употреба. Ако површината на HMD што го допира лицето надминува 41 ° Целзиусови во секое време или се чувствува премногу жешко, веднаш престанете да го користите уредот Luminopia и контактирајте со линијата за поддршка на клиентите.
Резиме на клиничко тестирање
Безбедноста и ефикасноста на дигиталниот терапевтски лек Luminopia беа оценети во мултицентрично, проспективно, рандомизирано контролирано испитување. Учесниците беа на возраст од 4-7 години со унилатерална амблиопија поврзана со анизометропија, малаголен страбизам (≤ 5 PD на истовремен тест за покривање призма) или и двете. Вкупно беа вклучени 117 учесници, од кои 58 рандомизирани во групата за третман и 59 рандомизирани во контролната група. На учесниците во групата за третман им беше препишан дигиталниот терапевтски лек Luminopia за 1 час/ден, 6 дена/недела, за 12 недели плус рефрактивна корекција со полно работно време. Учесниците во контролната група продолжија само со рефрактивна корекција со полно работно време 12 недели. Беше спроведена планирана привремена анализа откако 105 учесници ја завршија 12-неделната посета на примарна крајна точка. Со оглед на тоа што студијата ги постигна и нејзините примарна ефикасност и безбедносни крајни точки на привремената анализа, студијата беше прекината рано поради успех.
Резултатите за примарните и секундарните крајни точки се пријавени врз основа на привремената анализа, која ги сочинува статистичките заклучоци од студијата. На 12-та недела, средната визуелна острина најдобро корегирана амблиопично око (BCVA) подобри 1.8 линии (95% CI: 1.3-2.3 линии, N=41) во групата со третмани и 0.8 линии (95% CI: 0.4-1.3 линии, N =43) во контролната група. Разликата помеѓу групите од 1.0 линии беше значајна (p=0.0012). Знакот на окото најдобро се коригира визуелно
острината се подобри за 0.3 линии (95% CI: 0.1-0.6 линии, N=41) во групата со третмани и 0.2 линии (95% CI: 0.0-0.4 линии, N=43) во контролната група. Промената во видот на другите очи во групата на третман не беше инфериорна во однос на контролната (p<0.001). Процентот на учесници кои се подобриле ≥ 2 линии од основната линија на 12 недели беше поголем во групата со третмани (63%, 95% CI:
47-78%, N=41) во споредба со контролната група (33%, 95% CI: 19-49%, N=43). Просечното придржување со дигиталниот терапевтски лек во текот на 12 недели беше 88% (N=46). Примарните податоци за исходот недостасуваа за 14/105 учесници и надвор од прозорецот за 7/105 учесници во привремената анализа. Сепак, дополнителните анализи спроведени со повеќекратни импутациски модели и модели на импутација во најлош случај покажаа дека заклучоците од студијата останаа конзистентни кога беа земени предвид исчезнатите податоци.
| Табела 1: Амблиопично BCVA око1 – Население со намера за лекување (ITT) при привремена анализа | Резултати | |||||
| Група за третман N=51 | Контролна група N=54 | Разлика во промената во BCVA2
(90% CI) |
P-вредност3 | Stage 1 Алфа Ниво | Одлука | |
| Подобрување од | 1.8 ± 1.5 (41) | 0.8 ± 1.4 (43) | 1.0 | 0.0012 | 0.0176 | Одбијте го Х0 |
| Основна линија во 12 недели (линии)4 | 2.0 (-2.0, 6.0) [1.3, 2.3] | 1.0 (-2.0, 4.0) [0.4, 1.3] | (0.5, 1.5) | |||
| Промена од | -0.18 ± 0.15 (41) | -0.08 ± 0.14 (43) | ||||
| Основна линија на 12 | -0.20 (-0.60, 0.20) | -0.10 (-0.40, 0.20) | ||||
| Недели (logMAR) | [-0.23, -0.13] | [-0.13, -0.04] | ||||
| Основна линија (logMAR) | 0.54 ± 0.21 (41) | 0.50 ± 0.19 (43) | ||||
| 0.50 (0.30, 1.00) | 0.40 (0.30, 1.00) | |||||
| 12 недели (logMAR) | 0.36 ± 0.23 (41) | 0.42 ± 0.21 (43) | ||||
| 0.30 (0.00, 1.10) | 0.40 (0.00, 1.00) | |||||
| Табела 1: Амблиопично BCVA око1 – Население со намера за лекување (ITT) при привремена анализа | Резултати | |||||
| Група за третман N=51 | Контролна група N=54 | Разлика во промената во BCVA2 (90% CI) |
P-вредност3 | Stage 1 Алфа Ниво | Одлука | |
| 1Врз основа на учесниците со расположливи податоци при почетните и 12-неделни посети во прозорец. Податоците претставени како средна ± стандардна девијација (N) медијана (мин, макс). Промената од основната линија, исто така, вклучува [95% CI]. 2Разликата помеѓу групите (третман – контрола) и интервалот на доверба од 90% се засноваат на групата поврзана со коефициентот за третман од моделот ANOVA. Позитивната разлика помеѓу групите претставува поголемо подобрување во групата со третмани. 3P-вредноста се заснова на едностран F-тест за коефициентот поврзан со третираната група од ANOVA модел. 4Оригинални мерења на визуелната острина снимени со користење на log MAR. Подобрување од 1 линија од основната линија одговара на промена од -0.10 log MAR. |
||||||
Слика 1: Подобрување на BCVA на амблиопично око од основната линија – ITT популација при привремена анализа (лентите за грешка означуваат ± SEM, * означува p <0.05).
| Табела 2: Амблиопично BCVA око1 – ITT Популација на финална анализа | |||
| Група за третман N=58 | Контролна група N=59 | Разлика во промената во BCVA2 (90% CI) | |
| Подобрување од основната линија во 12 недели (линии)4 |
1.81 ± 1.52 (42) 2.0 (-2.0, 6.0) [1.34, 2.28] |
0.85 ± 1.35 (46) 1.0 (-2.0, 4.0) [0.45, 1.25] |
0.96 (0.45, 1.47) |
| Промена од основната линија на 12 недели (logMAR) | -0.181 ± 0.152 (42) -0.200 (-0.600, 0.200) [-0.228, -0.134] |
-0.085 ± 0.135 (46) -0.100 (-0.400, 0.200) [-0.125, -0.045] |
|
| Основна линија (logMAR) | 0.536 ± 0.212 (42) 0.500 (0.300, 1.000) |
0.507 ± 0.190 (46) 0.400 (0.300, 1.000) |
|
| 12 недели (logMAR) | 0.355 ± 0.231 (42) 0.300 (0.000, 1.100) |
0.422 ± 0.202 (46) 0.400 (0.000, 1.000) |
|
| 1Врз основа на учесниците со достапни податоци при почетните и 12-неделните посети во прозорецот. Податоците претставени како средна ± стандардна девијација (N) медијана (мин, макс). Промената од основната линија, исто така, вклучува [95% CI]. 2Разликата помеѓу групите (третман – контрола) и интервалот на доверливост од 90% се засноваат на групата поврзана со коефициентот за третман од моделот ANOVA. Позитивната разлика помеѓу групите претставува поголемо подобрување во групата со третмани. 3P-вредноста се заснова на едностран F-тест за коефициентот поврзан со третираната група од ANOVA модел. 4Оригинални мерења на визуелната острина снимени со помош на logMAR. Подобрување од 1 линија од основната линија одговара на промена од – 0.10 logMAR. *Иако резултатите од привремената анализа ги сочинуваат статистичките заклучоци од студијата, резултатите од финалната анализа се засноваат на податоци од сите запишани учесници. |
|||
| Табела 3: Подобрување на BCVA на амблиопично око ≥ 2 линии1 – ITT Популација на финална анализа | ||
| Група за третман N=58 | Контролна група N=59 | |
| Подобрување ≥ 2 линии | 34.0% (17/50) | 24.5% (12/49) |
| од основната линија до 4 недели | [21.2%, 48.8%] | [13.3%, 38.9%] |
| Подобрување ≥ 2 линии | 50.0% (24/48) | 31.8% (14/44) |
| од основната линија до 8 недели | [35.2%, 64.8%] | [18.6%, 47.6%] |
| Подобрување ≥ 2 линии | 61.9% (26/42) | 32.6% (15/46) |
| од основната линија до 12 недели | [45.6%, 76.4%] | [19.5%, 48.0%] |
| 1Врз основа на учесниците со достапни податоци при почетните посети и посетите во прозорецот. Податоците претставени како: % (n/N) [95% CI]. 2P-вредност од пост-хок Chi-square тест. *Иако резултатите од привремената анализа ги сочинуваат статистичките заклучоци од студијата, резултатите од финалната анализа се засноваат на податоци од сите запишани учесници. |
||
| Табела 4: Амблиопска промена на окото во BCVA по посета1 – ITT Популација на финална анализа | ||||||
| 4 недели | 8 недели | 12 недели | ||||
| Промена на број на линии (следење - основна линија)2 | Tx | Контрола | Tx | Контрола | Tx | Контрола |
| Подобрување со 6 линии | 0.0% (0/50) | 0.0% (0/49) | 0.0% (0/48) | 0.0% (0/44) | 2.4% (1/42) | 0.0% (0/46) |
| Подобрување со 4 линии | 4.0% (2/50) | 0.0% (0/49) | 6.3% (3/48) | 6.8% (3/44) | 2.4% (1/42) | 2.2% (1/46) |
| Подобрување со 3 линии | 10.0% (5/50) | 8.2% (4/49) | 12.5% (6/48) | 13.6% (6/44) | 31.0% (13/42) | 10.9% (5/46) |
| Подобрување со 2 линии | 20.0% (10/50) | 16.3% (8/49) | 31.3% (15/48) | 11.4% (5/44) | 26.2% (11/42) | 19.6% (9/46) |
| Подобрување со 1 линии | 32.0% (16/50) | 22.4% (11/49) | 29.2% (14/48) | 31.8% (14/44) | 23.8% (10/42) | 19.6% (9/46) |
| Нема промена | 24.0% (12/50) | 32.7% (16/49) | 14.6% (7/48) | 15.9% (7/44) | 7.1% (3/42) | 34.8% (16/46) |
| Намалување од 1 линија | 8.0% (4/50) | 10.2% (5/49) | 6.3% (3/48) | 13.6% (6/44) | 2.4% (1/42) | 10.9% (5/46) |
| Намалување од 2 линија | 2.0% (1/50) | 6.1% (3/49) | 0.0% (0/48) | 6.8% (3/44) | 4.8% (2/42) | 2.2% (1/46) |
| Намалување од 3 линија | 0.0% (0/50) | 2.0% (1/49) | 0.0% (0/48) | 0.0% (0/44) | 0.0% (0/42) | 0.0% (0/46) |
| Намалување од 7 линија | 0.0% (0/50) | 2.0% (1/49) | 0.0% (0/48) | 0.0% (0/44) | 0.0% (0/42) | 0.0% (0/46) |
| 1Врз основа на учесниците со достапни податоци и посети во прозорецот. Категоричните променливи претставени како n/N (%) каде N е бројот на учесници со достапни податоци. 2Оригинални мерења на визуелната острина снимени со помош на logMAR. Подобрување од 1 линија од основната линија одговара на промена од -0.10 logMAR. *Иако резултатите од привремената анализа ги сочинуваат статистичките заклучоци од студијата, резултатите од финалната анализа се засноваат на податоци од сите запишани учесници. |
||||||
Несаканите дејства забележани во студијата се пријавени врз основа на финалната анализа, која ги опфати сите вклучени учесници. Не беа пријавени сериозни несакани дејства. Целокупната инциденца на несериозни поврзани несакани дејства беше 25% во групата со третмани (95% CI: 14-38%, N=56) и 14% во контролната група (95% CI: 6-25%, N= 59). Најчесто пријавуван несакан настан во групата за третман беше главоболка, која беше забележана кај 8 пациенти. Инциденцата на главоболки во групата со третмани (14%, 95% CI: 6-26%, N=56) беше повисока од онаа на контролната група (2%, 95% CI: 0-9%, N=59) . Сите случаи на главоболки беа оценети како благи по сериозност и сите беа решени без последици до крајот на студијата. Вториот најчест несакан настан беше нова хетеротропија, која беше забележана кај 4 пациенти во двете групи. Сите случаи на нови хетеротропии беа оценети како благи по сериозност. Други несакани дејства забележани во групата за третман вклучуваа: напрегање на очите, влошување на видната острина на едното око, грчеви на очите, црвенило на лицето, зголемување на зачестеноста на ноќните стравови и вртоглавица. Други потенцијални безбедносни ризици кои не беа забележани во групата на третман вклучуваат: диплопија, влошување на хетеротропијата и гадење.
| Табела 5: Несериозни несакани настани1 – Популација како третирана (AT).2 на завршна анализа | ||
| Група за третман2 (N=56) | Контролна група2 (N=59) | |
| Диплопија | 0 (0.0%) [0] [0.0%, 6.4%] | 1 (1.7%) [1] [0.0%, 9.1%] |
| Нова хетеротропија | 4 (7.1%) [4] [2.0%, 17.3%] | 4 (6.8%) [4] [1.9%, 16.5%] |
| Влошување на хетеротропија | 0 (0.0%) [0] [0.0%, 6.4%] | 1 (1.7%) [1] [0.0%, 9.1%] |
| Влошување на BCVA | 3 (5.4%) [4] [1.1%, 14.9%] | 4 (6.8%) [4] [1.9%, 16.5%] |
| Главоболка | 8 (14.3%) [9] [6.4%, 26.2%] | 1 (1.7%) [1] [0.0%, 9.1%] |
| Гадење | 0 (0.0%) [0] [0.0%, 6.4%] | 0 (0.0%) [0] [0.0%, 6.1%] |
| Напрегање на очите | 2 (3.6%) [3] [0.4%, 12.3%] | 0 (0.0%) [0] [0.0%, 6.1%] |
| Друго3 | 4 (7.1%) [5] [2.0%, 17.3%] | 0 (0.0%) [0] [0.0%, 6.1%] |
| Севкупно | 14 (25.0%) [25] [14.4%, 38.4%] |
8 (13.6%) [11] [6.0%, 25.0%] |
| 1Вклучува настани класифицирани со можна, веројатна или дефинитивна врска со студискиот третман. Податоците претставени како: n (%) [m] [95% CI], каде што n е број на учесници со настан и m е бројот на настани. Учесниците може да искусат повеќе од една AE. 2AT е дефиниран како субјекти со > 0% придржување на употребата на уредот се во делот за третман, инаку контрола; нема контролни субјекти третирани со уредот. 3Други AE во групата за третман вклучуваат: грчење на очите, црвенило на лицето, зголемена фреквенција на ноќни стравови, вртоглавица, пријавено од родителите наизменично вртење на очите кога се уморни |
||
Разгледувања за животната средина
Уредот Luminopia треба да се користи само во безбедна и неподвижна средина кога HMD е поврзан на Wi-Fi. HMD треба да се чува подалеку од извори на топлина, вода, влага, отворен пламен или директна сончева светлина. Ако пациентот има намера да го користи уредот Luminopia далеку од дома подолг временски период, негувателот треба да го донесе полначот обезбеден со HMD за да го полни уредот по потреба. Пациентот не треба да го користи уредот Luminopia додека HMD се полни.
Безбедност
Препорачуваме да додадете лозинка на вашиот HMD доколку е применливо за да додадете слој на безбедност. Важно е да се обезбеди HMD за да се спречи неовластен пристап до софтверската апликација.
Одговорности на негувател
Бидејќи уредот Luminopia е дизајниран за домашна употреба, упатствата дадени во Упатствата за употреба се напишани првенствено за старателот. Негувателот е одговорен за реviewразбирање и следење на дадените упатства. Негувателот треба да обезбеди дека пациентот е обучен и едуциран да работи со уредот Luminopia во согласност со Упатствата за употреба во секое време. Негувателот може да биде родител/старател на пациентот или друго лице одговорно за грижата на пациентот, како што е давател на здравствена заштита. Пациентот може сам да управува со компонентите на уредот Luminopia, но пациентот треба да го прави тоа само под надзор на старателот. Негувателот е одговорен за одржување и отстранување на проблеми.
Поставување на производот
Забелешка: Низ Упатствата за употреба, текстот означен во „единечни наводници“ се однесува на копчињата за виртуелен софтвер.
12.1 Поставување на HMD
- Добијте HMD кој е компатибилен со софтверската апликација.
- Следете го упатството за употреба обезбедено од производителот на HMD за да го поставите HMD и да го вклучите.
- Следете го упатството за употреба обезбедено од производителот на HMD за да го поврзете HMD на WiFi мрежа.
- Откако HMD ќе се наполни целосно, подготвени сте да го користите уредот Luminopia.
12.2 Поставување на софтверската апликација
- На HMD, одете во Luminopia webсајт: https://luminopia.com и следете ги упатствата за да ја преземете софтверската апликација. Ако уредот Luminopia веќе ја има преземено софтверската апликација, прескокнете го овој чекор.
- Почекајте телефонски повик или текстуална порака од менаџер на рецепти на Luminopia или партнер во аптека за да добиете шифра за пристап.
- Откако ќе примите код за пристап, отворете ја софтверската апликација.
- Внесете го кодот за пристап со користење на виртуелната тастатура на HMD. Допрете го копчето „Поднеси“.
Слика 2: Внесување пристапен код - Ако кодот за пристап е валиден, ќе видите зелена ознака за проверка. Ако кодот за пристап е неважечки, ќе биде побарано повторно да го внесете пристапниот код. Ако не можете да продолжите по неколку обиди, контактирајте ја линијата за поддршка на корисници за помош.
Слика 3: Валиден код за пристап - Ако HMD што го користите се состои од слушалки и единица за екран, следете го упатството за употреба на HMD за да го прикачите екранот на слушалките.
- Сега сте подготвени да ја користите софтверската апликација.
Користење на производот
13.1 Користење на софтверската апликација
- Ставете го HMD преку тековните очила на пациентот или корекција на рефракција (ако е применливо) и приспособете ги страничните ленти и горниот ремен додека HMD не се затегне, но удобно. Следете го упатството за употреба на HMD за правилно да го ставите HMD и користете ги овие две проверки за да се осигурате дека HMD е правилно поставена на главата на пациентот:
а. Погледнете го лицето на пациентот од напред и проверете дали центарот на HMD од лево кон десно е нареден со центарот на лицето на пациентот од лево кон десно.
б. Погледнете го лицето на пациентот од страна и проверете дали средината на HMD од врвот до дното е наредена со нивото на очите на пациентот.
Слика 4: Проверки за правилно вклопување - Внатре во HMD, пациентот треба да види избор на сликички на содржината. Делот на врвот содржи популарни филмови, а делот во средината содржи популарни ТВ-емисии. Делот на дното содржи три истакнати видеа кои негувателот може да ги избере на порталот за пациенти.
Слика 5: Сликички на содржината на ТВ емисии и филмови - Наведете му на пациентот да го користи Reticle, видлива светла бела точка на екранот, за да прелистува низ сликичките и да го избере видеото што сака да го гледа. Ретикулата ја следи вашата view додека ја движите главата.
Слика 6: Ретикула - Наведете му на пациентот да ја држи ретикулата над сликичката на видеото околу 3 секунди, за да ја избере. Кога се избира објект, ретикулата ќе се прошири и ќе направи круг во сликичката на видеото.
Слика 7: Избор на ретикули - Откако видеото ќе почне да се репродуцира, Пациентот треба да го гледа видеото со терапевтски модификации применети според рецептот на пациентот.
Слика 8: Гледање видео - Во кој било момент, пациентот може да го паузира/продолжи видеото, да бара друга точка во видеото, да ја промени јачината на звукот или да се врати дома за да избере друго видео со избирање на различните контролни копчиња за репродукција. Пациентот и старателот ќе знаат дека третманот е завршен за денот кога мониторот за дневна употреба во долниот лев агол на видео плеерот ќе прочита 0 минути до крајот.
Слика 9: Контроли за репродукција - Откако Пациентот ќе го заврши лекувањето за тој ден, затворете ја софтверската апликација и извадете го HMD од главата на пациентот.
- Следете го упатството за користење на HMD за да го исклучите HMD.
13.2 Користење на порталот за пациенти – Наскоро
Порталот за пациенти му овозможува на негувателот повторноview Планот за напредок и третман на пациентот и кураторски содржини што треба да ги гледа пациентот. Порталот за пациенти е дизајниран да го користи негувателот.
- Внесете го следново URL: [Наскоро!], на компјутер за да го посетите порталот за пациенти.
- Внесете го вашиот пристапен код во webстраница за да се најавите на порталот за пациенти.
Слика 10: Најавување на порталот за пациенти - Кликнете на „Вашиот напредок“ за повторноview дневната употреба на пациентот, „План за лекување“ до реview план за лекување на пациентот, „Содржина“ за курирање содржина за гледање во HMD или „ЧПП“ за да ја посетите страницата за поддршка на Luminopia.
Слика 11: Навигација на порталот за пациенти - Под „Вашиот напредок“, можете повторноview дневната употреба на пациентот во текот на изминатата недела, 2 недели, 30 дена или од сите времиња.
Слика 12: Reviewсо секојдневна употреба - Под „План за лекување“, можете повторноview детали за планот за лекување на пациентот, вклучувајќи ја пропишаната доза и амблиопичното око.
Слика 13: Reviewплан за лекување - Под „Содржина“, можете да ја изберете видео содржината што му е достапна на пациентот за време на третманот. Целата достапна содржина е групирана во една од двете содржини:
а. Предучилишна возраст, предложена за возраст од 3 до 5 години и
б. Одделенско училиште, предложено за возраст од 6 до 12 години.
Како негувател, изберете ја песната со содржина за која сметате дека е посоодветна за пациентот со кликнување на „Изберете песна за содржина“. Записот за содржина што ќе го изберете ќе го одреди множеството содржини што можете да ги прелистувате стандардно, но подоцна ќе можете да додавате содржина од другата песна за содржина или да ја префрлите вашата избрана песна за содржина.
Слика 14: Избор на песна за содржина - Прелистајте низ достапните содржини и изберете видеа за прикажување и видеа за блокирање.
Слика 15: Курирање видеа - Избраните видеа се прикажуваат поизразено, а блокираните видеа не се прикажуваат кога viewвнесување на софтверската апликација преку HMD.
Одржување на производот
14.1 Одржување на софтверската апликација
- Не е потребно дејство за правилно одржување на софтверската апликација.
14.2 Одржување на HMD
- Следете го упатството за употреба на HMD за правилно одржување на HMD.
Решавање проблеми
- Ако наидете на проблеми при вклучувањето на HMD, проверете дали сте го наполниле HMD до 100%.
- Ако наидете на проблеми при репродукција на видео, може да има неколку причини:
а. Видеото што се обидувате да го репродуцирате можеби не е достапно на вашата географска локација.
б. Вашата Wi-Fi врска можеби нема да биде доволно брза за да се справи со репродукцијата на видеото.
Осигурете се дека вашата Wi-Fi конекција може да проследува онлајн видеа со висока дефиниција.
Поврзувањето на друга Wi-Fi мрежа може да го реши проблемот. - Ако сте го пробале сето горенаведено и продолжите да имате проблеми, следете го Упатството за употреба на HMD за да принудите тешко рестартирање на HMD.
- Ако имате други прашања или проблеми, ве молиме контактирајте со линијата за поддршка на клиентите.
© 2024 | LBL-0001 Rev B
Документи / ресурси
 | Софтвер за виртуелна реалност |
Референци
- Тест за брзина на Интернет | Fast.comбрзо.com
- luminopia.comluminopia.com
- Speedtest од Ookla - Глобален тест за брзина на широкопојасен интернетwww.speedtest.net
- Упатство за употребаmanual.tools