REFINE A7 Apex Locator

За ваша безбедност и безбедноста на вашите пациенти, ве молиме внимателно прочитајте го ова упатство за употреба пред употреба и file за идна референца. Овој прирачник е објавен од Производителот. Ние не гарантираме за неговата содржина и го задржуваме правото да ги измениме во секое време без претходна најава, амандманите ќе бидат објавени во новите изданија на овој прирачник.

https://www.alandental.com

Наменета употреба

Наменета употреба
определување на положбата на апикалниот форамен и мерење на должината на коренскиот канал. Производот треба да се користи во стоматолошки операции само од квалификуван стоматолошки персонал.

Мерки на претпазливост

• Сите мерки на претпазливост треба да се прочитаат и разберат пред употреба.
• Опремата треба да се користи само за нејзината намена.
• Безбедносните упатства се дадени со цел да се спречи ризикот од лична повреда или оштетување на уредот и се класифицирани како подолу според нивото на потенцијален ризик.

ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ: Укажува на опасност што може да резултира со сериозни повреди/оштетување на уредот доколку инструкциите не се следат правилно.
ВНИМАНИЕ: Укажува на опасност што може да резултира со блага до умерена повреда/оштетување на уредот доколку инструкциите не се следат правилно.

ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ

• Користете го овој производ според неговата намена и правилен начин на употреба.
• Овој производ не е водоотпорен. Избегнувајте вода или хемиски раствори на контролната единица бидејќи може да предизвика електричен удар поради краток спој.
• Означувањето на скалата на екранот не претставува посебна должина или растојание во mm или други линеарни единици. Тоа едноставно укажува на fileпрогресија на врвот кон врвот.
• Не ја изложувајте и не фрлајте ја батеријата во оган.
• Бидете сигурни да спречите кука на усните, file клип, file сондата и деловите од нивните конектори да имаат контакт со извори за напојување во домаќинството (како што се електрични приклучоци), бидејќи тоа може да предизвика електричен удар.
• Компонентите во пакувањето на производот се испорачуваат во нестерилна состојба, задолжително стерилизирајте ги file клип, file сонда, и кука за усни со стерилизација во автоклав пред употреба и после секој пациент.
• Не оперирајте блиску до пациенти со срцеви пејсмејкери бидејќи постои опасност тоа да влијае на пејсмејкерот.
• Да се ​​чува подалеку од експлозивни материи и запаливи материјали.

ВНИМАНИЕ

• Не продолжувајте да го користите производот кога индикаторот за батеријата “ “ трепка. Нормална работа или индикација може да не се изведуваат. Наполнете ја батеријата.
• Доколку производот функционира ненормално за време на работата, веднаш престанете да работи.
• Не користете го производот со поврзување или интегрирање во други медицински уреди.
• Не паѓајте и не дозволувајте влијание врз производот. Ова може да резултира со лична повреда или оштетување на уредот.
• Избегнувајте употреба на хемиски раствори на куката за усни, file сонда или file клип за време на процедурите. Употребата на раствори може да предизвика воспаление.
• Кога го фаќате металниот дел од а file или распарувач со file клип, зафатете го горниот дел (во близина на рачката). Ако долниот дел (преодниот дел на сечилото и делот на сечилото) е зафатен, должината на коренскиот канал не може правилно да се измери и врвот на file клипот може да е скршен.
• Не користете го и не оставајте го производот во средина со висока температура, како под силна директна сончева светлина или до опрема што произведува топлина бидејќи може да предизвика прегревање или пожар поради дефект на внатрешното коло.
• Не обидувајте се да го расклопите производот ниту тamper со механизмот освен како што е препорачано од производителот во ова упатство за употреба.
• Овој уред е само за внатрешна употреба.
• Чувајте ја контролната единица на рамна површина.
• Ако производот не се користи долго време, проверете дали функционира правилно пред да го употребите на пациент.
• Преносливата и мобилната RF комуникациска опрема може да влијае на медицинската електрична опрема. Не користете RF опрема во близина на производот.
• За време на работата, Apex Locator може да пречи на компјутерите, LAN каблите или може да предизвика шум во радио приемниците во близина.
• Инсталирањето и користењето на овој производ бара посебни мерки на претпазливост во врска со EMC според информациите за EMC.
• Користете само оригинални додатоци со овој уред.
• Апикалната позиција е означена на екранот со „00“. За да се избегне прекумерна инструментација, се предлага да се одземе 0.5 mm од отчитувањето при одредување на работната должина за обликување.
• Секогаш сушете го влезот во шуплината со памук за да добиете точно мерење.
• Корисниците се одговорни за оперативната контрола, одржување и постојана проверка на овој производ.
• Батеријата може да се замени, ве молиме контактирајте со нашиот дистрибутер доколку е потребна замена на батеријата.

Контраиндикација

Apex Locator не се препорачува за употреба:

• Кај пациенти кои имаат пејсмејкер или други вградени електрични уреди или нивните лекари ги предупредиле да не користат мали електрични апарати како што се машини за бричење, фен за коса итн.
• Кај пациенти алергични на метали.
• Деца.

Содржина на пакетот

Apex Locator е составен од контролна единица, AC адаптер, адаптер за приклучок, мерна жица, кука за усни, file клип, file сонда.

Додатоци

Список со додатоци 

бр.	Име	Количина	Потрошен материјал?	Дали може да се стерилизира?
a	File клип	4 ЕЕЗ	ДА	ДА
b	Мерна жица	1 ЕЕЗ	ДА	БР
c	Батерија	1 ЕЕЗ	БР	БР
d	Кука за усни	4 ЕЕЗ	ДА	ДА
e	File сонда	4 ЕЕЗ	ДА	ДА
f	AC адаптер	1 ЕЕЗ	БР	БР

Компонента

Контролна единица

LCD панел	Ја прикажува позицијата на file бакшиш, преостаната батерија нивото и јачината на звукот на алармот
Копче за напојување	Кога ќе се притисне копчето за вклучување, напојувањето се вклучува со аларм, потоа се пали LCD-панелот, повторно притиснете го копчето за вклучување, напојувањето и LCD панелот се исклучуваат.
Копче за аларм	Кога е притиснато копчето Аларм, јачината на звукот на алармот може да се прилагоди (ротација на ИСКЛУЧЕНО->Ниско->Средно->Висока).
Мерен приклучок за жица	Приклучок во кој е вметната мерната жица.
Капак за батерија	Ја зацврстува батеријата на место.
Светло за полнење	Светлото ќе остане вклучено кога батеријата се полни
Режим на демонстрација	Притиснете го копчето за да го прикажете процесот на мерење
Приклучок за полнење	Приклучок во кој е вметнат AC адаптерот

LCD панел

4 не е вредност за прикажување на вистинското растојание од крајот на коренскиот канал во единица mm. Треба да се користи како индикација за мерење.

Инсталација

1. Поврзете ја мерната жица: безбедно вметнете го приклучокот на мерната жица во приклучокот за мерна жица на уредот. (Сл.2)
2. Поврзете го file клип: поврзете го приклучокот на file прицврстете го на било кој приклучок на мерната жица. (сл.3)
3. Поврзете ја куката за усни: поврзете ја куката за усни со другиот приклучок на мерната жица. (Сл.3)
4. Направете ја куката за усни да го допре свитканиот дел од file клип (сл.4), на екранот ќе се прикаже „OVER“, (како што е прикажано на Сл.5 в), во спротивно, тоа значи file спојката или мерната жица е оштетена и треба да се замени.
5. Прикажи објаснување
   • „10 до 05“, График со зелена лента и/или звук со ниска фреквенција: File стигна до предниот регион на врвот;
   • „04 до 00“, Графикон со жолта лента и/или звук со средна фреквенција: File е многу блиску до врвот;
   • „-1 до -3“, графикон со црвена лента и/или високофреквентен звук: File го надмина врвот.

Прикажи објаснување на екранот

• На file стигна до предниот регион на врвот
• На file е многу блиску до врвот
• На file веќе го надмина Апекс

Режим на демонстрација
Режимот за демонстрација го следи движењето на file

• Извлечете ја мерната жица и адаптерот.
• Вклучете го Apex Locator
• Притиснете „ „копче за 2 секунди за да влезете во режимот на демонстрација
• Режимот за демонстрација ќе се излезе со завршување на демонстрацијата или со притискање на копчето за режим на демонстрација.

Операција

Подготовка

1. Употребата само на апекс локатори, без предоперативен и постоперативен радиограф, не е препорачана практика бидејќи локаторите на врвови може да не работат правилно во сите услови. Се препорачува да се направи рендген пред употреба на Apex Locator, за да се споредат информациите дадени од двата уреди.
2. Стоматологот треба да има добро разбирање за предметниот заб и коренскиот канал
3. Коренската шуплина треба да биде доволно изложена и коренот да се одблокира.
4. Најголемата file треба да се избере што може правилно да го достигне врвот.
5. Избегнувајте контакт помеѓу file, file клип, и гингивата или било која метална круна и апарати за мост. Ако круната на забот е скршена и постои можност гингивата да дојде во контакт или со file, file клип или сонда, може да дојде до неправилно отчитување. Мора да се создаде изолациона бариера околу работ на скршениот заб пред да продолжите со локацијата на Apex.
6. Сувите канали треба да се третираат со раствор за наводнување како физиолошки раствор или водороден пероксид. Пристапот до шуплината потоа треба да се исуши на воздух или да се избрише со памук.
7. Ако има крварење од коренскиот канал или апикалниот отвор, тоа мора да се прекине пред да се направи правилно мерење.
8. Каналите мора да се исчистат од сите остатоци по третманот на коренскиот канал пред да се преземат мерења.
9. Додатоци како што се file штипки, куки за усни и file сондите треба да бидат чисти и без никакви хемиски средства за дезинфекција или остатоци од медицински раствор.
10. Обележете го третираниот заб и запишете ги информациите во медицинската евиденција на пациентот. Внимавајте да бидете сигурни дека забот е означен во практичниот и најотпорниот дел од забот.
11. Коренскиот канал мора да се исчисти од каша или некротично ткиво и не смее да има воспаление или инфициран материјал што го опкружува врвот.
12. Следниве случаи не се за употреба со локаторот на врвот.
    • Мерната должина на каналот може да биде пократка од нејзината вистинска должина поради хипоплазија на коренот и затоа не е можно вистинско отчитување
    • Пукнатината во коренот може да дозволи електрично истекување со што ќе влијае на точноста на читањето
13. Рендгенската снимка под тежок или необичен агол понекогаш може да предизвика илузија дека file врвот не го достигнал врвот. Резултатите од Apex Locator и X-зраците можеби не се во корелација лажно што укажува дека file врвот не стигнал до врвот на коренскиот канал. (сл. 6)

Оперативна процедура

1. Зафатете го file вметната во коренскиот канал со file клип. Зафатете го горниот дел (во близина на рачката) на fileметален дел на. (сл.7)
2. Закачете ја куката за усни на аголот од устата на пациентот. (Сл.8)
3. Вметнете го file во каналот и полека турнете го кон Apex. Ќе се огласи континуиран аларм кога file е помалку од 2 mm од врвот. Мора да се носат ракавици за да се избегне контакт со кожата на операторот и металното стебло на file.
4. „APEX“ ќе биде означен кога на екранот ќе се прикаже „00“, но како што беше претходно наведено, треба да се одземе 0.5 mm од отчитувањето за да не се преоптоварува со инструментите.
5. Кога на file достигне оваа точка, прилагодете го ендо-стоп и отстранете го file. Со мерење на растојанието помеѓу ендо стоп и врвот на file, може да се одреди работната должина на каналот.
6. На file може да се користи и сонда наместо file клип за допирање на file при работа на задната страна да се одреди работната должина на каналот. (Сл.9)
7. По употребата, притиснете го копчето за вклучување приближно една секунда за да го исклучите напојувањето (алармот се огласува и LCD панелот се исклучува). Уредот автоматски ќе се исклучи по 5 минути ако уредот не работи.
8. Отстранете го file од file клип.
9. Отстранете ја куката за усни и file клип од мерната жица.
10. Отстранете ја мерната жица од контролната единица.
    ВНИМАНИЕ: Никогаш не држете ја мерната жица кога ја отстранувате куката за усни и file клип од мерната жица. Секогаш држете го делот на конекторот.

Контрола на јачината на звукот на аудио алармот

1. притиснете го копчето за аларм.
2. Индикаторот за аларм на LCD панелот и јачината на звукот ќе се променат.
3. Секогаш кога ќе се притисне копчето, јачината на звукот се менува.

ИЗВЕСТУВАЊЕ
Последната поставка се зачувува кога контролната единица е исклучена.

Одржување

Чистење
Подготовка пред чистење

1. Отстранете го file клип и кука за усни од мерната жица.
2. Отстранете ја мерната жица од контролната единица.
3. Проверете дали има оштетување на секој кабел или деформација на секој конектор.

Чистење

1. Темелно исплакнете ги додатоците со чиста соодветна вода, а потоа избришете ги со памук или крпа натопен во алкохол.
2. Повторете додека додатоците не бидат видливо чисти.
   Забелешка:
   • Исчистете ги и стерилизирајте ги додатоците пред секоја употреба за да спречите каква било контаминација. Ова ја вклучува првата употреба, како и секоја наредна употреба.
   • Додатоци што треба да се исчистат вклучуваат: мерна жица, file клип, кука за усни, file сонда.
   • Не користете многу кисела вода за потопување или чистење.

ВНИМАНИЕ:
Непочитувањето на следните мерки на претпазливост може да доведе до расипување или откажување на додатоците. Задолжително следете ги овие мерки на претпазливост при чистење на додатоците.

• Кога го чистите производот, никогаш не користете растворувач како бензин или разредувач.
• Не користете хлорирани средства за чистење.
• Не чистете го производот со ултразвучен апарат за чистење.
• За ваша безбедност, ве молиме носете лична заштитна опрема (ракавици, очила, маска)
• Откако ќе ја исчистите мерната жица, погрижете се да го исушите приклучниот дел од мерната жица.

Стерилизација на file клип, кука за усни и file сонда 

Забелешка: стерилизирајте file клип,file сонда и кука за усни со стерилизација со автоклав, други делови Apex Locator не може да се стерилизираат.

Постапка за автоклав

1. Вметнете во торбичка за автоклав.
2. Запечатете ја торбичката.
3. Стерилизирајте на 134oC (273oF) 10 минути и минимален циклус на сушење од 30 минути.
4. Производот треба да остане во затворена торбичка додека не е потребен за употреба.

ВНИМАНИЕ

• Производот мора да се исчисти пред стерилизација.
• Не загревајте или ладете го производот премногу брзо. Брзата промена на температурата може да предизвика оштетување на производот.
• Не користете автоклави над 138oC за време на стерилизација.
• Препорачуваме стерилизација според EN13060, класа Б. Секогаш следете ги упатствата за употреба на производителот на автоклавот.
• Не допирајте го производот веднаш по автоклавирањето бидејќи ќе биде многу жешко и мора да остане во стерилна состојба.
• Преработените производи треба да се чуваат и заштитени од прашина со минимална изложеност на бактерии на суво, темно и ладно место.
• Стерилизацијата со автоклав е единствениот договорен метод за правилно стерилизирање на овој производ. Валидноста на другите методи на стерилизација не е потврдена или гарантирана.
• Отпорност на повторна обработка: file клип: 200 циклуси, другите додатоци немаат ограничување на циклусот, но треба да се заменат кога повеќе не се употребливи. (циклусите на повторна обработка вклучуваат чистење и стерилизација).

Батерија за полнење

Не користете го Apex Locator додека трепка индикаторот. Наполнете ја батеријата како подолу:

1. Поврзете го AC адаптерот со штекерот за полнење на уредот, а потоа вметнете го приклучокот за AC адаптер во штекер за напојување.
2. На Apex Locator ќе му требаат приближно 2-3 часа за целосно полнење.

Внимание
а. Портокаловото светло покажува дека се полни и ќе стане зелено штом уредот ќе се наполни целосно.
б. Ве молиме не го користете уредот кога се полни.
в. Обезбедуваме адаптер за приклучок за одредени целни пазари, ако AC адаптерот не може да се совпадне со штекерот за напојување, можете да го вметнете приклучокот на AC адаптерот во адаптерот Plug, а потоа вметнете го адаптерот Plug во штекерот за напојување.

ВНИМАНИЕ

• Избегнувајте скратување на батеријата.
• Не расклопувајте или тampер со батеријата.
• Користете го адаптерот за наизменична струја обезбеден од производителот (во согласност со IEC 60601-1) за полнење на уредот, никогаш не користете изменет или оштетен полнач.
• Батериите ќе се испразнат со текот на времето ако не се користи Apex Locator. Секогаш дополнете ако уредот не се користел подолг период.
• Може да се користат само NCM 14500 DC 3.6V/850mAh литиум-јонски батерии за полнење кои го поминале сертификатот IEC 62133.
• Ако треба да ја замените батеријата, ве молиме контактирајте со нас или со вашиот продавач.

Како да ја инсталирате батеријата:

• Отворете го куќиштето на батеријата
• Вметнете го конекторот за батеријата во квадратниот засек
• Проверете дали е цврсто инсталиран со нежно повлекување на батеријата
• Повторно инсталирајте го куќиштето на батеријата

Забелешка: квадратниот засек е дизајн против грешки, ако поларитетот е обратен, батеријата не може да се инсталира.

Редовни проверки за одржување

Редовното одржување треба да се врши на секои 3 месеци според табелата подолу. Доколку се најдат некакви абнормалности, веднаш контактирајте со нашиот овластен продавач или нас.

Поени за проверка	Процес
Работа за вклучување/исклучување	Проверете дали напојувањето се вклучува и исклучува правилно
Останато ниво на батерија	Проверете дали индикаторот за батерија не трепка. Ако екранот трепка, наполнете ја батеријата следејќи ги упатствата во „10.Полнење на батеријата“
Јачина на звукот на алармот	Притиснете го копчето Аларм и проверете дали се менува јачината на звукот на алармот. (ротација на ИСКЛУЧЕН-> Ниско-> Средно-> Високо)
Дел за конектор	Проверете дали има остатоци или корозија на куката за усни или приклучоците на конекторот на кабелот

Работа на производот

Проверете кај тестерот дали кабелот и контролната единица работат правилно, следејќи ги упатствата во „6. Проверете пред третман и инсталација“

• Погледнете ја табелата за отстранување проблеми доколку се откријат проблеми

Снимање проблеми

Кога ќе се открие проблем, проверете го следново повторно пред да побарате поправка

Неисправност	Причина	Решение
Напојувањето не се вклучува	Батеријата не е ставена	Вметнете ја батеријата
	Батеријата не е правилно вметната	Правилно вметнете ја батеријата
	Нивото на батеријата е ниско	Наполнете ја батеријата
Мерењето на должината на коренскиот канал не може да се изврши	Мерната жица или другите конектори не се правилно поврзани.	Вметнете го безбедно приклучокот Поврзете ја куката за усни и file прицврстете и направете ја куката за усни да го допира свитканиот дел од file клип за да проверите дали уредот е правилно поврзан. (видете во „6. Проверете пред третман и инсталација“. )
Јачината на звукот на алармот е мала	Јачината на звукот на алармот е прилагодена на „OFF“.	Проверете ја јачината на звукот на алармот.
LCD панелот не се прикажува	Нивото на батеријата е ниско	Ако LCD панелот не се прикаже откако ќе се наполни батеријата, постои сомневање за дефект на LCD панелот

Графикот со шипки не е стабилен	Куката за усни не е цврсто во контакт со мембраната на усната шуплина на пациентот	Прилагодете ја положбата на куката за усни така што правилно да контактира со мембраната во усната шуплина
	Перфорацијата на каналот или соседната површина има кариес	Отстранете го file , затворете ја перфорацијата и поправете го кариесот, а потоа повторете ја постапката за откривање врв, внимателно вметнувајќи го file во каналот
	Голем страничен канал	Обидете се да ја продолжите постапката со нежно напредување на file
	На file е во контакт со гингивата	Кога на file контакти со гингивата целиот бар графикон ќе светне се осветлува. Проверете дали на file е во контакт со гингивата
	На file е во контакт со а метална протеза.	Кога на file контактира со метална протеза, измерената струја тече до гингивата или пародонталните ткива и столбестиот график се поместува. Проверете дали file контактирал со метална протеза
	Тековното истекување на гингивата се јавува поради голем колапс на круната	Формирајте матрица околу забот за да спречите струја истекување на гингивата

Графикот со шипки не е стабилен	На file клипот не е чист или е оштетен	Заменете го или исчистете го file клип
Графиконот со столбчиња не се движи	Коренскиот канал е затворен	Графиконот со шипки работи правилно кога file достигнува апикална констрикција. Во овој случај, секогаш проверувајте во комбинација со фотографирање со рендген
	Внатрешноста на коренот каналот е исклучително сув.	Навлажнете го коренскиот канал со солен раствор
	Лош електричен контакт	Направете го тестот за поврзување на кабелот како што е опишано во „6. Проверете пред третман и инсталација“
Графиконот со столбчиња не се движи	Куката за поврзување на file клипот не е правилно поврзан со file	Поставете ја куката за поврзување на металниот дел од file под пластичната рачка
	Во случај на повторно третирање: може да има остатоци од стариот материјал за полнење блокирање на коренскиот канал	Отстранете ги старите остатоци од материјалот за полнење на коренот пред мерење

Графиконот со столбчиња не се движи	Коренскиот канал може да биде блокиран од остатоци од медицински производи (на пр. калциум хидроксид)	Исплакнете го коренскиот канал со раствор на NaCl. Исушете го пристапна шуплина со памук топчиња/дувалка за воздух
	Избраните file е премногу мал за голем корен канал	Користете го најголемиот file можно е каналот да даде најточен резултат
	Електронски дефект	Контактирајте со вашиот дистрибутер или нас
Индикациите на екранот се неточни, т.е. единицата покажува дека „APEX“ е достигнато пред него	Краток спој поради вишок течност (раствор за наводнување, плунка или крв) во комората на пулпата	Исушете ја пристапната шуплина со памук топчиња/дувалка за воздух. Во случај на прекумерно крварење, почекајте додека не престане
	Директен контакт на file со пролиферации на гингивата или метални реставрации (круна, амалгамско полнење)	За изолација: А) Направете соодветно припремно полнење. Б) Користете гумена брана или изолирајте го file со ставање на 2-3 силиконски затка

Ако ниту едно од овие не е применливо или ако проблемот не се поправи откако ќе се преземат соодветните мерки, постои сомневање за дефект на овој производ. Контактирајте со нашиот овластен дилер.

Спецификации

Модел	Локатор на врвот
Влез (наполнете ја батеријата)	DC 5V 1A

Адаптер за наизменична струја: UES06WZ-XXXYYYSPA		100-240V AC 50Hz/60Hz
Батерија: NCM 14500 Li-ion батерија на полнење		DC 3.6V/850 mAh
Работа Voltage		DC 3.6V
Работна струја		DC: 0.13-0.14A
Номинална моќност		£ 0.5 W
Мерење Voltage		AC 200mV
Мерење Струја AC		AC 100μA
Екран		5.1" LCD (110 mm x 70 mm)
Приказ		Рефлективен LCD дисплеј во боја
Аларм		Биперот ќе се огласи кога file is помалку од 2 mm од врвот
Контролна единица	Димензии	L130 mm × W112 mm × H23.5 mm
	Тежина	370 грама (вклучувајќи ја батеријата)
Користете животна средина	Температура: 5oC – +40oC	Влажност: 30%-75% RH	Атмосферски притисок: 70kPa-106kPa

Класификација на опрема

• Вид на заштита од електричен удар:
  • Опрема со внатрешно напојување од класа II
• Степен на заштита од електричен удар:
  • Применет дел од типот BF
• Начин на стерилизација препорачан од производителот:
  • Видете „9-2 Стерилизација на клипот, куката за усни и file сонда“
• Степен на заштита од навлегување на вода како што е опишано во тековното издание на IEC 60529:
  • Контролна единица: IPX0
• Степен на безбедност на примена во присуство на запалива анестетичка смеса со воздух или со кислород или азотен оксид:
  • Опремата не е погодна за употреба во присуство на запалива анестетичка смеса со воздух или со кислород или азотен оксид.
• Начин на работа:
  • Континуирано работење

Принцип на операција
Куката за усни, file клип, и file сондата се користат како електроди и се прикачуваат на устата на пациентот и на оперативниот инструмент како што е file. Движењето на инструментот во коренскиот канал предизвикува анимпеданса варијација помеѓу парот електроди. Позицијата на апикалниот форамен се открива со мерење на варијацијата на импедансата користејќи две различни фреквенции

Декларација за усогласеност

Изјавуваме дека локаторот на забите е во согласност со следните нормативни документи: EN 60601-1; EN 60601-1-2; EN 80601-2-60; EN 62304; EN 60601-1-6; ISO 10993.

Транспорт и чување на животната средина
Чувајте се подалеку од условите на животната средина, вклучувајќи, но не ограничувајќи се на штетни хемикалии како киселини и алкали. Температура: -20°C – +40°C, влажност: 10% – 93%, атмосферски притисок: 70kPa – 106kPa

Симболи

Гаранција

Нашите производи се со гаранција против производствени грешки и дефекти во материјалите. Го задржуваме правото да анализираме и да ја утврдиме причината за секој проблем. Гаранцијата е поништена доколку производот не се користи правилно или за намената или ако е тampизведени од неквалификуван персонал или имаат инсталирано неделови. Резервните делови се достапни седум години по прекинот на моделот.

Отстранување на производот

За да се избегнат здравствените ризици од ракување со медицинска опрема од страна на операторите, како и ризиците од загадување на животната средина предизвикани од тоа, хирург или стоматолог се бара да потврди дека опремата е стерилна. Следејќи ја Директивата за отпад од електрична и електронска опрема (ОЕЕЕ) (2002/96/EC) за отстранување на производи и додатоци. Ако имате какви било прашања, ве молиме обратете се кај локалните власти одговорни за отстранување на отпадот.

ЗАБЕЛЕШКИ
Ве молиме следете ги упатствата на локалните власти за отстранување на батериите и користената опрема. За да ја заштитите животната средина, фрлете ги празните батерии на соодветни места за собирање во согласност со националните или локалните прописи. Фрлете ги батериите на јавните собирни места во земјите на ЕУ-2006/66/EC

ЕМС информации (информации за електромагнетна компатибилност)

Упатство и декларација за производство – електромагнетна емисија
Производот е наменет за употреба во електромагнетната средина наведена подолу. Клиентот или корисникот на Apex Locator треба да се увери дека се користи во таква средина.
Тест за емисија	Усогласеност	Електромагнетна средина – водење

RF емисии CISPR 11/EN55011	Група 1	Производот користи RF енергија само за неговата внатрешна функција. Затоа, неговите RF емисии се многу ниски и веројатно нема да предизвикаат пречки во блиската електронска опрема.
RF емисија CISPR 11/EN55011	Класа Б	Производот е погоден за употреба во сите претпријатија, вклучувајќи ги и домашните претпријатија и оние директно поврзани со јавните нисковолниtagМрежа за напојување со која се снабдуваат згради што се користат за домашни потреби.
Хармонични емисии EN/IEC 61000- 3-2	Класа А
Voltagд флуктуации/емисии на треперење IEC 61000-3-3	Се усогласува

Упатство и декларација за производство – Електромагнетен имунитет
Производот е наменет за употреба во електромагнетната средина наведена подолу. Клиентот или корисникот на Apex Locator треба да се увери дека се користи во таква средина.
Тест за имунитет	Ниво на тест IEC 60601	Ниво на усогласеност	Електромагнетна средина – водење

Електростатско празнење (ESD) IEC 61000-4-2	Contact контакт од 6 kV air воздух од 8 kV	Contact контакт од 6 kV air воздух од 8 kV	Подовите треба да бидат дрвени, бетон или керамичка плочка. Ако подот е покриен со синтетички материјал, релативната влажност треба да биде најмалку 30%.
Електрично брзо минливо/прснување IEC 61000-4-4	±2 kV за водови за напојување K 1 kV за влезни / излезни водови	±2kV за водови за напојување	Квалитетот на електричната мрежа треба да биде оној на типична комерцијална или болничка средина.
Пренапон IEC 61000-4-5	± 1 kV линија(и) до линија(и) ± 2 kV вод(и) до земјата	±1 kV диференцијален режим	Квалитетот на електричната мрежа треба да биде оној на типична комерцијална или болничка средина.

Упатство и декларација за производство – Електромагнетен имунитет
Производот е наменет за употреба во електромагнетната средина наведена подолу. Клиентот или корисникот на Apex Locator треба да се увери дека се користи во таква средина.
Тест за имунитет	Ниво на тест IEC 60601	Ниво на усогласеност	Електромагнетна средина – водење

Voltage падови, кратки прекини и волtagд варијации на влезните линии за напојување IEC 61000-4-11	<5% UT (>95% натопи во UT) за 0.5 циклус 40% UT (60% натопи во UT) за 5 циклуси 70% UT (30% натопи во UT) за 25 циклуси<5% UT (>95% натопи во UT) за 5 секунди	<5% UT (>95% натопи во UT) за 0.5 циклус 40% UT (60% натопи во UT) за 5 циклуси 70% UT (30% пад во UT) за 25 циклуси<5% UT (>95% натопи во UT) за 5 секунди	Квалитетот на електричната мрежа треба да биде оној на типична комерцијална или болничка средина. Ако на корисникот на A7 му е потребна континуирана работа за време на напојувањето прекини во мрежата, се препорачува A7 да се напојува од непрекинато напојување или батерија.
Фреквенција на моќност (50Hz/60Hz)магнетно поле IEC 61000-4-8	3 А/м	3.15 А/м	Магнетните полиња со фреквенција на моќност треба да бидат на нивоа карактеристични за типична локација во типична комерцијална или болничка средина.
ЗАБЕЛЕШКА UT е наизменична мрежа voltagд пред примена на нивото на тестот.

Зрачење RF IEC 61000-4-3

3 V/m 80 MHz до 2.5 GHz

3 V/m 80 MHz до 2.5 GHz

Каде што P е максималната излезна моќност на предавателот во вати (W) според производителот на предавателот и d е препорачаното растојание на раздвојување во метри (m). Јачина на поле од фиксни RF предаватели, како што е утврдено со истражување на електромагнетна локација (а), треба да биде помало од нивото на усогласеност во секој опсег на фреквенции(б) Може да дојде до пречки во близина на опремата означена со следново симбол:

• ЗАБЕЛЕШКА 1 At 80 MHz и 800 MHz, се применува повисокиот фреквентен опсег.
• ЗАБЕЛЕШКА 2 Овие упатствата може да не се применуваат во сите ситуации. Електромагнетното ширење е под влијание на апсорпцијата и рефлексијата од структури, предмети и луѓе.
• a: Јачината на теренот од фиксните предаватели, како што се базните станици за радио (мобилни/безжични) телефони и копнените мобилни радија, аматерското радио, AM и FM радио преносите и ТВ преносите не може теоретски да се предвидат со точност. За да се процени електромагнетното опкружување поради фиксирани RF предаватели, треба да се земе предвид електромагнетно истражување на локацијата. Ако измерената јачина на полето на локацијата каде што се користи производот го надминува применливото ниво на усогласеност со RF погоре, производот треба да се набљудува за да се потврди нормалното функционирање. Ако се забележат ненормални перформанси, може да бидат потребни дополнителни мерки, како што е преориентирање или преместување на производот.
• b: Над фреквентниот опсег од 150 kHz до 80 MHz, јачината на полето треба да биде помала од 3 V/m.

Препорачани растојанија за одвојување помеѓу преносливите и мобилна RF комуникациска опрема и производот
Производот е наменет за употреба во електромагнетна средина во која се контролираат зрачените RF пречки. Клиентот или корисникот на производот може да помогне да се спречат електромагнетни пречки со одржување на минимално растојание помеѓу преносливата и мобилната RF комуникациска опрема (предаватели) и производот како што е препорачано подолу, според максималната излезна моќност на комуникациската опрема.
Оценет максимален излез моќност на предавателот (Ш)	Растојание на раздвојување според фреквенцијата на предавателот (m)

0.01	0.12	0.12	0.23
0.1	0.38	0.38	0.73
1	1.2	1.2	2.3
10	3.8	3.8	7.3
100	12	12	23

За предаватели оценети со максимална излезна моќност што не е наведена погоре, препорачаното растојание на одвојување во метри (m) може да се процени со помош на равенката применлива за фреквенцијата на предавателот, каде што P е максималната излезна моќност на предавателот во вати (W ) според производителот на предавателот.

ЗАБЕЛЕШКА 1 At 80 MHz и 800 MHz, се применува растојанието за одвојување за повисокиот фреквентен опсег.
ЗАБЕЛЕШКА 2 Овие упатствата може да не се применуваат во сите ситуации. Електромагнетното ширење е под влијание на апсорпцијата и рефлексијата од структури, предмети и луѓе.

По сервис и упатство за гаранција

1. Валидност на периодот: Пет години бесплатна поправка за главниот уред и една година бесплатна поправка за рачниот дел од датумот на купување. Доживотно одржување.
2. Опсег на гаранција: Во рамките на гарантниот период на важност, ние сме одговорни за какви било проблеми предизвикани од проблеми со квалитетот или техниката и структурата на производот.
3. Следниве се надвор од нашата гаранција:
   1. Штетата предизвикана од непочитување на упатствата за работа или недостаток на потребната состојба.
   2. Штетата е предизвикана од несоодветно работење или расклопување без одобрение.
   3. Штетата предизвикана од непрепорачливо транспортирање или зачувување.
   4. Го нема печатот на дистрибутерот или гарантната картичка не е пополнета.

По сервис и Упатство за гаранција

• Име на клиентот
• Адреса
• Поштенски број
• тел
• Е-пошта
• Датум на купување
• Дистрибутер
• Модел
• Производ бр.
• Рачен дел бр.
• Датум на производство
• https://www.alandental.com

Документи / ресурси

REFINE A7 Apex Locator [pdf] Упатство за употреба A7, A7 Apex Locator, Apex Locator, A7 Locator, Apex Locator

Референци

• Упатство за употреба